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我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须
A．用有效方式，快速报告
B．用有效方式，快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日
C．必要时可以越级报告
D．最迟不超过15个工作日
E．最迟不超过10个工作日
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）
A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B．上市5年以上的药品
C．上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D．对严重、罕见或新的不良反应
E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
须采取有效方式在15个工作日内快速报告E．
按照规定，对严重、罕见或新的不良反应病例需用有效方式快速报告，最迟不超过
A．5个工作日
B．10个工作日
C．15个工作
D．20个工作日
E．25个工作日
以下有关“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是
A．实行逐级定期报告制度
B．国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C．严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告
D．对严重罕见或新的ADR病例，报告最迟不超过7个工作日
E．美国FDA要求，制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应
A．2个工作日
B．7个工作日
C．10个工作日
D．15个工作日
E．30个工作日
