在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时,必须提供
A.药效学数据
B.药理学资料
C.生物利用度和生物等效性
D.药代动力学数据
E.溶出度实验数据
申报新制剂的主要内容不包括
A.处方、制备工艺、辅料等
B.稳定性试验
C.溶出度或释放度试验
D.药效学与毒理学试验
E.生物利用度
A.开展药物临床治疗学的人群研究
B.围绕合理用药,新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
D.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
E.开展医疗机构药事管理规范化,标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
A.开展药物临床治疗学的人群研究
B.围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
D.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
E.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
A.围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
B.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
C.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
E.开展药学伦理学教育和研究,不断提高医务人员的职业道德水准
A.开展临床药学和临床药理研究;围绕合理用药,新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
B.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂,新剂型的研究
C.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
E.开展药学伦理学教育和研究,不断提高医务人员的职业道德水准
药效学的研究内容不包括:
A.药物的药理效应
B.药物的治疗作用
C.药物的不良反应
D.药物的吸收、分布
E.药物的生物利用度
生物利用度是
A.以药效学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度
B.以药物动力学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度
C.以药物动力学的实验方法研究药物在体内的利用程度
D.以药物动力学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度
E.以药效学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度