A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C.应按经营规模设立养护组织
D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C.应按经营规模设立养护组织
D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
A.应有验收、发货、退货的专用场所
B.应有不合格药品专用存放场所
C.经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所
D.经营疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库
A.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位应当设立麻醉药品和第一类精神专库
B.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品专库应当设有防盗设施并安装报警装置,专柜应当使用保险柜,专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理
E.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放
A.应当有5人以上为发起人
B.应由5人以上为发起人,且必须有2/3以上的发起人在中国境内有住所
C.发起人都不得少于2人
D.股份有限公司注册资本的最低限额达到《公司法》所规定的生产经营型、商业批发和零售型、科技咨询型等的不同要求
A.委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
B.企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯
C.采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
D.委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量
A.所在地省级人民政府文化行政部门
B.文化部
C.国家新闻出版广电总局
D.所在地省级人民政府出版行政部门
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统