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[多选题]

不得作为医疗机构制剂申报的是()。

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

B.变态反应原

C.市场上已有供应的品种

D.外用药品

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第1题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.抗生素

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第2题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗用毒性药品

D. 放射性药品

E. 抗生素

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第3题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.变态反应原制剂

C.中药缓释片剂

D.化学药复方制剂

E.中药注射剂

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第4题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

A.注射剂

B.中药、化学药组成的复方制剂

C.市场上已有供应的品种

D.外用药品

E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种

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第5题
下列说法正确的是()。

A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

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第6题
不得作为医疗机构制剂申报的是()

A.市场上已有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.除变态反应原外的生物制品

D.中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂

E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

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第7题
不得作为医疗机构制剂申报的是()。

A.市场上已有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E.其他不符合国家有关规定的制剂

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第8题
不得作为医疗机构制剂申报的是()。

A.市场上已有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.除变态反应原外的生物制品

D.中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂

E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

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第9题
不得作为医疗机构制剂申报的品种

A.市场上已有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.除变态反应原外的生物制品

D.中药注射剂

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