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更多“收集授权研究者的资质文件时，不包括下列哪项（）”相关的问题
A.确保各中心研究者之间的沟通
B.开始前，书面文件明确各中心研究者职责
C.各中心均能遵守试验方案
D.相同的CRF(增加收集数据，方案中应该说明)
E.使用相同的试验方案
A.研究方案、临床试验协议、病例报告表
B.研究者手册、监查计划、保险凭证
C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡
D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
A.监查报告、稽查报告及临床研究报告
B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
A.维修分级M1的维修工作文件包准备人员应具备相应资质：需具有5年以上相关设备检修经验，中专及以上学历
B.CC1设备维修工作文件包准备人员应具备相应资质：需具有4年以上相关设备检修经验，中专及以上学历
C.非CC1设备维修工作文件包准备人员应具备相应资质：需具有3年以上相关设备检修经验，中专及以上学历
D.非CC1设备维修工作文件包准备人员应具备相应资质：需具有2年以上相关设备检修经验，中专及以上学历
A.研究者很忙的时候，可以让CRC来操作研究者的账号进行随机
B.系统账号申请后，需要及时激活
C.系统账号必须专人专用
D.账号权限的开通需要参照授权表
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由
D、以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统
E、病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致应当做出合理的解释
F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档，并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密
H、申办方的人员即使未授权该临床试验，也可以查阅受试者信息
A.当授权签字人不是律师或会计师，对资金的来源和授权签字人的财富需要进行尽职调查
B.当对所有授权签字人的尽职调查都圆满完成时，负责的私人银行业者可以降低对账户持有人或受益所有人的尽职调查
C.负责的银行业者必须获得用来支持授权签字人有权代表账户持有者的文件(例如委托书)
D.负责的私人银行业者必须确定账户一般权利持有者的身份(例如账户的签字人)和验证那个身份
