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雷尼替丁临床疗效评价的双盲试验中，对照组给予
A．等剂量的雷尼替丁
B．小剂量的雷尼替丁
C．大剂量的雷尼替丁
D．等剂量的雷尼替丁同类药
E．安慰剂
在奥美拉唑临床疗效评价的随机、双盲对照试验中，对照组应给予
A．小剂量奥美拉唑
B．等剂量奥美拉唑
C．大剂量奥美拉唑
D．等剂量奥美拉唑同类药物
E．安慰剂
临床随机对照试验中的“双盲法”是指
A.治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂
B.研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C.研究者和研究对象都不知道药物的性质
D.研究者和研究对象都不知道分组情况
E.两组研究对象互相不认识
疫苗预防接种效果评价的双盲试验是指（）。
A.观察者和受试者均不知道实验组和对照组各为何人
B.观察者不知道实验组和对照组各为何人
C.观察者和资料分析者知道实验组和对照组各为何人
D.试验组采用疫苗，而对照组采用安慰剂的试验方法
E.观察者和受试者均不知道如何评价预防效果
随机、双盲对照的临床试验一般属于
A．药效学评价
B．药动学评价
C．药剂学评价
D．临床疗效评价
E．经济学评价
在考核临床疗效的一项试验设计中，下列哪项是错误的
A、要有明确的疗效判定标准
B、需要设立对照组
C、分组要遵循随机化的原则
D、两组研究对象人数必须相同
E、要使研究对象获益
新药疗效评价中,试验组与对照组的比例以多少为佳
A．1:1
B．2:1
C．3:1
D．4:1
E．5:1
在考核临床疗效的一项试验设计中，下列哪项是错误的
A．要有明确的疗效判定标准
B．需要没立对照组
C．分组要遵循随机化的原则
D．两组研究对象人数必须相同
E．要使研究对象获益
A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B、为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量
C、为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D、为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E、为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
