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[多选题]

有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是()

A.为探索性研究

B.评价疗效和安全性

C.为Ⅳ期临床试验做准备

D.为单臂试验

E.可不采用随机方法

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第1题
有关Ⅳ期临床试验,正确的信息是()

A.确定疗效

B.观察少见和远期不良反应

C.必须用随机对照方法

D.一般而言,样本量大

E.药物注册所必须

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第2题
以下符合一级信息源特点的叙述,不正确的是()。

A.一级信息源提供的信息比二级和三级信息源的内容更新

B.使用一级信息源可以看到有关研究的具体细节

C.如果是单一临床试验得到的信息,其结果或结论有可能是错误的,可能会误导读者

D.读者可以自己对文献进行评价,免受他人观点的影响

E.内容广泛,使用方便

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第3题
下列药品临床评价分期中,不正确的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

下列药品临床评价分期中,不正确的是()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第4题
下列药品临床评价分期中,不正确的是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

下列药品临床评价分期中,不正确的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第5题
下列药品临床评价分期中,不正确的是

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、V期临床试验

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第6题
请问下面哪一项的说法是不正确的:()。

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

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第7题
有关Ⅱ期临床试验的正确描述是

A.受试对象为志愿进行临床试验的患者

B.随机对照

C.盲法对照

D.医生指定病人试验

E.确定最佳治疗方案

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第8题
下列哪项不正确?()

A.GCP是临床试验全过程的质量标准

B.GCP是临床试验全过程的技术标准

C.GCP是有关临床试验的准则

D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第9题
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

A.一般将特殊人群排除在外

B.Ⅱ期临床试验病例100例

C.对药物安全性评价不完善

D.临床试验的疗程和观察期较短

E.观测指标只限于实验设计的内容

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第10题
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ()

A.临床试验的疗程和观察期较短

B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

D.观测指标只限于实验设计所规定的内容

E.对药物有效性和安全性评价失实

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