A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量
B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响
C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天
D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到
E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
进行药品生物利用度或生物等效性试验时,两个试验周期之间的洗净期通常为
A.3天或5天
B.5天或1周
C.1周或2周
D.2周或3周
E.3周或4周
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁,体重为标准体重士l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/20~1/10.
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.月经先期
B.月经过多
C.经行乳房胀痛
D.经行情志异常
E.以上均非
有关心动周期的叙述,错误的是
A、是指心脏机械活动周期
B、如心率为75次/分,心动周期历时0.8秒
C、房缩期为0.1秒,室缩期为0.3秒,全心舒张期为0.4秒
D、心率增快,心动周期缩短
E、心动周期缩短时,收缩期与舒张期均等缩短
有关心动周期的叙述,哪项是错误的
A、是指心脏机械活动周期
B、如心率为75次/分,心动周期历时0.8秒
C、房缩期为0.1秒,室缩期为0.3秒,全心舒张期为0.4秒
D、心率增快,心动周期缩短
E、心动周期缩短时,收缩期与舒张期均等缩短
雌、孕激素的周期变化,哪项是正确的
A、雌激素在周期中有一个高峰
B、孕激素在周期中有两个高峰
C、雌激素于排卵后7~8天出现高峰
D、月经来潮时孕激素水平开始下降
E、雌、孕激素出现高峰的时间完全吻合
A.上下颌牙齿由咬合接触到分离,经再闭合到咬合接触,重复运动,直至将食物嚼碎,为一咀嚼周期
B.上下颌牙齿由咬合接触至分离,经再闭合至咬合接触为一咀嚼周期
C.上下颌牙齿由咬合接触至分离,经再闭合至咬合接触所用的时间为咀嚼周期
D.上下颌牙齿由咬合接触至分离,经再闭合至咬合接触为一周期,这一周期的运动途径称为咀嚼周期
E.上下颌牙齿切割捣碎和研磨食物的全过程为一咀嚼周期