A.病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B.一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C.对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D.考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E.可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
A、药品标准被取消的
B、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C、发生严重不良反应的
D、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
E、有副作用药物
A.减少ADR的危害
B.促进临床合理用药
C.促进新药的研制开发
D.为临床药物评价提供依据
E.弥补药品上市前研究的不足
A.对药物有效性和安全性评价失实
B.未能发现发生率约5%的药品不良反应
C.末被列入考察的一些临床指标被忽视
D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应
如果发生药物不良反应,正确的做法是()。
A.首先停用认为可能是不良反应原因的药品
B.照常使用,增加消除不良反应的药物
C.首先减量使用所用的所有药品
D.首先停用一切药物
E.首先减量使用认为可能是不良反应原因的药品
“药品不良反应”的正确概念是
A.因使用药品导致患者死亡
B.药物治疗过程中出现的不良临床事件
C.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
D.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
E.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应