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[单选题]

药物警戒的监测范围()。

A.药品上市前

B.药品上市后

C.全生命周期

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第1题
关于药物警收与药物不良反应监测的说法,正确的是()。

A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

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第2题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第3题
药物临床评价的意义是

A.解决临床前研究的局限性

B.解决上市前临床研究的局限性

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.促进合理用药

E.监测药品上市前后的药品质量标准

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第4题
药物临床评价的意义

A.监测药品上市后的药品质量

B.促进合理用药

C.解决临床前研究的局限性

D.解决上市临床研究的局限性

E.扩展药物上市后临床应用范围

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第5题
药品不良反应监测的说法,错误的是()。A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测B.药物不

药品不良反应监测的说法,错误的是()。

A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集,分析和监测

E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测

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第6题
“亮菌甲素事件”显示出药物警戒所具有的作用是()

A.药品上市前风险评估的作用

B.药品上市后风险评估的作用

C.发现药品使用环节的问题

D.发现和规避假、劣药品流入市场

E.弥补药品上市前研究的不足

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第7题
新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价 D、非预期药物

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒

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第8题
药物流行病学的研究范畴有

A.流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应.保证用药安全

B.通过研究为药品临床评价提供科学依据.促进合理用药

C.建立用药人群的数据库.使药品上市后的管理监测规范和使用.提高药物警戒工作的质量.有助于减少药物不良事件

D.通过对ADR因果关系的了解和判断。有助于改进医师的处方决策.提高处方质量

E.对照试验

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第9题
应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是()。

A.上市5年以内的药品

B.上市4年以内的药品

C.上市3年以内的药品

D.上市2年以内的药品

E.上市1年以内的药品

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第10题
应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是

A.上市5年以内的药品

B.上市4年以内的药品

C.上市3年以内的药品

D.上市2年以内的药品

E.上市1年以内的药品

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第11题
罗非昔布撤市的原因是发现大剂量服用导致患者心肌梗死和心脏性猝死的危险增加了3倍;有心脏毒性,此例体现了药物警戒的作用包括()

A.发现药品说明书问题

B.药品上市后风险评估

C.药品上市前风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错

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