A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
药品不良反应监测的说法,错误的是()。
A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测
B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容
C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品
D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集,分析和监测
E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
A.药品上市前风险评估的作用
B.药品上市后风险评估的作用
C.发现药品使用环节的问题
D.发现和规避假、劣药品流入市场
E.弥补药品上市前研究的不足
新药的临床前研究和临床研究
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
A.流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应.保证用药安全
B.通过研究为药品临床评价提供科学依据.促进合理用药
C.建立用药人群的数据库.使药品上市后的管理监测规范和使用.提高药物警戒工作的质量.有助于减少药物不良事件
D.通过对ADR因果关系的了解和判断。有助于改进医师的处方决策.提高处方质量
E.对照试验
A.发现药品说明书问题
B.药品上市后风险评估
C.药品上市前风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错