《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括A.有关业务和管理
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。
A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。
A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B.处方药和非处方药应分柜
C.陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D.对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E.陈列药品的货柜应保持清沽和卫生
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B.处方药和非处方药应分柜
C.陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D.对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生
A.企业主要负责人
B.进货部门负责人
C.销售部门负责人
D.储运部门负责人
E.企业质量管理机构负责人
A.药品质量符合质量标准和有关质量要求
B.药品附产品合格证
C.药品生产技术资料
D.购入进口药品的证书和文件
E.药品包装符合有关规定和货物运输要求
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述错误的是
A.处方药不可采用开架自选的销售方式
B.对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理
C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
D.如顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导
E.非处方药可不凭处方销售
A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施
A.必须是合法的药品经营企业
B.必须是法人企业
C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题
E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题