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[判断题]

MGP模防混批要求相同批次产品可以连续加工，但必须是上一张卡的最后一模放进模具之后，才能开始加工确认、加工下一张卡（）

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第1题

相同批次产品可以连续加工，但必须是上一张卡的最后一模放进模具之后，才能开始加工确认、加工下一张卡（）

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第2题

回收的定义：在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另一批次中的操作。（)

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第3题

根据GMP的要求，下面说法错误的是()。

A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

B.每批药品均应编制唯一的批号。

C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。

D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

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第4题

MGP模具在运输过程中，可在模面摆放引线框架，以保护模面。（）

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第5题

产品褪镀时可以将不同批次相同或近似封装形式的产品放置在一起进行褪镀。（)

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第6题

FC产品防混料要求（)。

A.同一轨道只加工一个工单

B.核对盒号与流程卡记录

C.核对框号与流程卡记录

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第7题

FCDA防混批作业必须遵循（)原则。

A.单站单批

B.快速生产

C.产量第一

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第8题

烘烤作业应不注意（)措施，不会造成烫伤事故。

A.防划

B.伤防

C.蹭伤

D.防高温

E.防混批

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第9题

清批是指一个批次产品加工完毕后对作业区遗留物的清理。（)

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第10题

严格执行批批清制度，每加工完一批产品，再取一批，机器旁同一工作台面上不准同时存放同一封装形式的不同批次产品。（)

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第11题

批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的（)以及与的情况。

A.生产情况、生产相关

B.质量情况、生产相关

C.生产历史、质量有关

D.以上均不是

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