根据下列选项,回答 80~81 题:
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
第 80 题 本《规范》的实施及制剂质量是由 ()。
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.医疗机构制剂许可证
E.质量监督
对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A.医疗机构制剂室负责人
B.医疗机构药检室负责人
C.医疗机构负责人
D.医疗机构制剂配制人员
E.医疗机构药检人员
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.执业药师
D.医疗机构负责人
E.主任药师
由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是
A.疫苗
B.放射性药品
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
E.中成药
属于《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》许可事项变更的是
A.法定代表人变更
B.制剂室负责人变更
C.医疗机构类别变更
D.医疗机构名称变更
E.机构注册地址变更
国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行
A.质量监督、并发布质量公告
B.指导
C.质量监督
D.发布质量公告
E.研制开发