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病案质量的组织管理不包括()。
A、组建病案质量管理机构
B、颁布病案管理的相关法律法规
C、建立健全病案质控规章制度
D、建立病案质量管理流程
E、建立大型仪器设备使用流程
为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须等同于对科学和社会利益的考虑
E．应该给予一定的保障
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康()
A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须等同于对科学和社会利益的考虑
E．应该给予一定的保障
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字
A.加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效
B.加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格
C.提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全
D.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全
E.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
