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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

KEYNOTE-042研究设计的入组标准不包括（)

A.EGFR或ALK敏感基因突变患者

B.未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC

C.ECOG评分0-1分

D.PD-L1TPS≥1%

E.无未经治疗或不稳定的脑转移灶

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第1题

在临床研究中，确定病人入组标准为BPRS总分大于（）分。

A.17

B.18

C.25

D.35

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第2题

以下哪项不是SHR1210-III-303研究的患者入组标准？（)

A.组织学或细胞学明确的晚期非鳞NSCLC

B.PS评分0-1分

C.≥1个可测量病灶

D.活动性脑转移

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第3题

以下哪项研究不是PD-1抑制剂在晚期NSCLC一线治疗的研究？（)

A.KEYNOTE-024

B.KEYNOTE-042

C.KEYNOTE-010

D.IMpower131

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第4题

SHR1210-III-303研究的患者入组标准以下正确的是？（)

A.驱动基因阳性鳞状NSCLC

B.驱动基因阳性非鳞NSCLC

C.驱动基因阴性鳞状NSCLC

D.驱动基因阴性非鳞NSCLC

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第5题

以下哪项晚期NSCLC一线治疗的研究是失败的？（)

A.KEYNOTE-024

B.KEYNOTE-042

C.CheckMate026

D.KEYNOTE-407

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第6题

以下哪项属于严重违背方案（)

A.随访检查超窗：比规定时间晚了一天

B.同一研究出现5次随访检查超窗现象

C.随访时未做方案列出的血常规检查

D.入组前由于时间紧，部分筛选检查未做

E.纳入不符合入组标准的受试者

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第7题

KEYNOTE-042研究中接受pembrolizumab治疗的PD-L1≥1%患者的ORR是？（)

A.27%

B.33%

C.40%

D.45%

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第8题

以下哪项研究实验组用药方案中联合了抗CTLA-4治疗？（)

A.CheckMate331

B.CheckMate451

C.IMpower133

D.KEYNOTE-042

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第9题

影响研究风险的因素中，不包括哪项（)

A.多中心还是单中心设计

B.对照组选择，特别是安慰剂对照

C.合并用药，是否允许合并标准治疗

D.前期资料，动物实验结果与前期试验结果

E.入排标准，是否纳入重症患者

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第10题

某地区准备对6岁年龄组儿童进行窝沟封闭防龋效果研究，试验设计不包括A.受试地区目标人群的流动性

某地区准备对6岁年龄组儿童进行窝沟封闭防龋效果研究，试验设计不包括

A.受试地区目标人群的流动性

B.选择窝沟龋易感儿童为受试对象

C.确定样本含量

D.确定试验组与对照组

E.制定统一的措施。方法与标准

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第11题

Checkmate025研究，允许入组既往接受的超过三种系统治疗方案的患者。（)

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