A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用
B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械
C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械
E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明
A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B.任何单位和个人发现导致或者可能导致严重伤害的医疗器械不良事件,可以向所在地县级以上医疗器械不良事件监测技术机构报告
C.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况
D.生产企业做出二级召回决定的,应在3日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
A.符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件
B.符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
E.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证
D.对其产品的性能等方面验证合格才购进
E.验明产品合格证的机构买进
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列说法错误的是
A.互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务
B.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为3年
D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业