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[单选题]

伦理委员会的能力建设重点应覆盖()

A.主任委员

B.伦理委员

C.伦理秘书

D.研究者

E.申办方

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第1题
伦理委员会审查职责()

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查,伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

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第2题
以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第3题
以下哪项属于临床研究伦理审查体系中研究者和研究人员部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第4题
研究者应当具有在临床试验机构的执业资格;具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力;能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件。()
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第5题
以下对于伦理委员会办公室的要求正确的是:()

A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理

B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库

C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录

D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质,选择合适的审查方式

E.审查类文档应按照审查会议建档

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第6题
为保障受试者的权益,应采取的主要措施:A.伦理委员会和知情同意书B.知情同意书C.伦理委员会D.药事

为保障受试者的权益,应采取的主要措施:

A.伦理委员会和知情同意书

B.知情同意书

C.伦理委员会

D.药事委员会

E.医疗鉴定委员会

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第7题
为保障受试者权益,应采取的主要措施是A.药事管理委员会B.伦理委员会和知情同意书C.伦理委员会D.

为保障受试者权益,应采取的主要措施是

A.药事管理委员会

B.伦理委员会和知情同意书

C.伦理委员会

D.合作协议书

E.知情同意书

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第8题
伦理委员会应审视病例报告表设计。()
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第9题
要继续把公共基础设施建设的重点放在农村,着力推进往村覆盖,往户延伸。()
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第10题
研究者应及时向伦理委员会提交临床实验方案,祈求批准。()
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第11题
申办者应及时向伦理委员会提交临床实验方案,祈求批准。()
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