A.不需要审查研究方案的科学性
B.重点关注研究的伦理合理性
C.研究方案有学术委员会审查,伦理委员会审查属于超出职责范围
D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性
E.研究者发起的研究不需要审查
A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理
B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库
C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录
D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质,选择合适的审查方式
E.审查类文档应按照审查会议建档
为保障受试者的权益,应采取的主要措施:
A.伦理委员会和知情同意书
B.知情同意书
C.伦理委员会
D.药事委员会
E.医疗鉴定委员会
为保障受试者权益,应采取的主要措施是
A.药事管理委员会
B.伦理委员会和知情同意书
C.伦理委员会
D.合作协议书
E.知情同意书