A.DATA延长研究是对原先一项为期12个月、开放标签、随机对照试验延长12个月治疗的研究
B.DATA延长研究由地舒单抗组和地舒单抗联合特里帕肽组两组进行对照研究
C.主要终点是第24个月时腰椎BMD的变化
D.特立帕肽联合地舒单抗治疗组的血清CTX、P1NP和骨钙素水平在所有时间点均显著增加
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
关于病例对照研究中配比的目的,哪一项论述是错误的
A.使两组的某些特征或变量相一致
B.研究外部因素对研究结果的影响
C.控制外部因素对研究结果的干扰
D.在病例数很少时可使用配比方法进行研究
E.平衡混杂因素对病例组和对照组的影响
A、选定暴露与未暴露于某一因素的两组人群,向前追踪比较两组人群发病(死亡)结局,从而判定暴露因素与结局有无因果关系的一种研究方法
B、选定暴露与未暴露于某一因素的两组人群,向后追踪比较两组人群发病(死亡)结局,从而判定暴露因素与结局有无因果关系的一种研究方法
C、选定暴露与未暴露于某一因素的两组人群,追踪比较两组人群发病(死亡)结局,从而判定暴露因素与结局有无因果关系的一种研究方法
D、选定暴露与未暴露于某一因素的两组人群,追踪比较两组人群发病(死亡)结局,从而判定暴露因素与结局有无因果联系以及联系大小的一种研究方法
E、选定暴露与未暴露于某一因素的两组人群,追踪比较两组人群发病(死亡)结局,从而判定暴露因素与结局有无密切关系的一种研究方法
A.AURA2研究,PFS HR=0.32
B.AURA3研究,PFS HR=0.3
C.HR<1,说明化疗的疗效更好
D.AURA研究,PFS HR=0.31
A.研究可用成组比较,亦可以采用匹配比较
B.时间上是回顾性的,是从果求因的
C.研究结果可靠,可用于验证病因
D.比较的是暴露与非暴露两组
E.常用于对工作假设的初步验证
A.一项开放性、多中心、随机对照的III期研究
B.纳入了局晚期、转移性、复发性非鳞NSCLC
C.EGFR突变阳性
D.主要终点是独立评审的OS
A.随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床试验
B.三线及三线以上治疗SCLC
C.患者接受2:1随机分配
D.主要研究终点是PFS
A.两组应是成组匹配型的
B.两组应是不匹配型的
C.两组应是混杂匹配型的
D.两组应是个体匹配型的
E.两组可能是匹配型的,也可能是不匹配型的