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[多选题]

《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

A.中成药

B.注射剂

C.血液制品

D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

E.干扰素

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第1题
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C. 已上市药品改变剂型的注册

D. 已上市药品改变给药途径的注册

E. 增加新适应症的药品的注册

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第2题
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变给药途径的注册

E.增加新适应症的药品的注册

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第3题
依据《药品召回管理办法》相关规定,应按照新药申请程序申报的是()。

A.已上市药品改变剂型的注册

B.增加新适应症的药品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

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第4题
负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A.卫生部 B.国家食品

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

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第5题
生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请()。

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第6题
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法,错误的是()

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品 药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案(2016年执业药师药事管理与法规真题)

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

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第7题
根据下列选项,回答 94~95 题。 第 94 题 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家

根据下列选项,回答 94~95 题。

第 94 题 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()

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第8题
生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请()。A.药品注册申请 B.已有国家标

生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请()。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请

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第9题
对申报生产的三批样品进行检验的是()。A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国家食品药

对申报生产的三批样品进行检验的是()。

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门

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第10题
对申报生产的三批样品进行检验的是()A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国家食品药

对申报生产的三批样品进行检验的是()

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门

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