A.一般将特殊人群排除在外
B.Ⅱ期临床试验病例100例
C.对药物安全性评价不完善
D.临床试验的疗程和观察期较短
E.观测指标只限于实验设计的内容
A.未排除特殊人群的反应
B.Ⅱ期临床试验病例100例
C.对药物安全性评价不完善
D.临床试验的疗程和观察期较短
E.观测指标只限于实验设计的内容
A.临床试验的疗程和观察期较短
B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D.观测指标只限于实验设计所规定的内容
E.对药物有效性和安全性评价失实
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是
A.“针对上市前药物临床评价的局限性”
B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”
E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
A.管理漏洞导致药物有效性评价失实
B.不能发现特殊人群用药出现的问题
C.末列入考察的一些临床指标被忽视
D.未能发现发生率约5%的药品不良反应
E.未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应
A.对药物有效性和安全性评价失实
B.未能发现发生率约5%的药品不良反应
C.末被列入考察的~些临床指标被忽视
D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应
A.对药物有效性和安全性评价失实
B.未能发现发生率约5%的药品不良反应
C.末被列入考察的一些临床指标被忽视
D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应