内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵照
A、凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件,如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等,必须灭菌
B、凡穿破黏膜的内镜附件,如活检钳、高频电刀等,必须灭菌
C、凡进入人体消化道、呼吸道等与黏膜接触的内镜,如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等,应当按照《消毒技术规范》的要求进行高水平消毒
D、内镜及附件用后应当立即清洗、消毒或者灭菌;内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应当使用计时器控制
E、以上都是
A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
A.做出明确标识
B.做好记录
C.经规定的授权人员签字
D.在检验证实不符合质量要求时能及时追回和更换
不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B、零货、拼箱的,应当开箱检查至最 小包装
C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D、实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等
B.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点
C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月,如有效期至2001年10月,或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式
D.外包装标签由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容,如药品名称、规格、生产批号等;直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识,如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识,含有运输注意事项
根据材料,回答题
2014年11月,某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格,导致了广东省境内
出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告,患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。
热原的致热活性中心是 查看材料
A.磷脂
B.蛋白质
C.多肽
D.多糖
E.脂多糖
不符合药品批发企业的收货与验收要求的是
A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验收
B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接冷库
D、验收药品应当做好验收记录
在群组研究中如出现下列哪种情况时说明暴露因素与疾病发生之间可能存在因果关系
A.经统计学检验非暴露组某病发病率显著高于暴露组
B.经统计学检验暴露组某病发病率显著高于非暴露组
C.经统计学检验暴露组某病发病率高于非暴露组,但无显著性差异
D.经统计学检验非暴露组某病发病率高于暴露组,但无显著性差异
E.经统计学检验暴露组某病发病率与非暴露组相同
在群组研究中,如出现下列哪种情况时说明暴露因素与疾病发生之间可能存在因果关系
A.经统计学检验非暴露组某病发病率显著高于暴露组
B.经统计学检验暴露组某病发病率显著高于非暴露组
C.经统计学检验暴露组某病发病率高于非暴露组,但无显著性差异
D.经统计学检验非暴露组某病发病率高于暴露组,但无显著性差异
E.经统计学检验暴露组某病发病率与非暴露组相同