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A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员
E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有依法经营资格认定的药学技术人员
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
A．冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
B．为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点
C．冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善
D．分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质
E．为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障
执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的()。
A．由司法机关依法追究其刑事责任
B．注册机构应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内
C．发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D．应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
E．必须调离岗位
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有足够数量的药品生产品种
E.具有保证药品质量的规章制度
A.逾期朱按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任
B.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位
C.对取得执业药师资格证书者，单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师
D.执业药师必须参加继续教育，执业药师实行继续教育登记制度
E.执业药师在执业期间违反《中华人民共和国药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任
A.逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任
B.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位
C.对取得执业药师资格证书者，单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师
D.执业药师必须参加继续教育，执业药师实行继续教育登记制度
E.执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任
A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查
C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
医疗机构从事药剂技术工作必须配备
A．管理制度
B．检验仪器
C．依法经过资格认定的药学技术人员
D．相应的卫生条件
E．保证制剂质量的设施
医疗机构从事药剂技术工作必须配备
A、依法经过资格认定的药学技术人员
B、管理制度
C、检验仪器
D、相应的卫生条件
E、保证制剂质量的设施
