根据下列内容,回答 41~44 题:
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
B.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品
E.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
第 41 题 固体制剂的一批是()。
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
1.间歇生产的原料药
2.大容量注射剂
3.固体制剂、半固体制剂
4.液体制剂
根据下列选项,回答 98~100 题:
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
第 98 题 间歇生产的原料药()
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
冻干产品批的划分
A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批