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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于产品追溯和召回说法正确()

A.应建立产品追溯制度,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯

B.应建立产品召回制度。当发现某一批次或类别的产品含有或可能含有对消费者健康造成危害的因素时,应按照国家相关规定启动产品召回程序,及时向相关部门通告,并作好相关记录

C.应对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施,并将食品召回和处理情况向相关部门报告

D.应建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉,企业相关管理部门应作记录并查找原因,妥善处理

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第1题
文件的内容应当覆盖与______有关的所有方面,包括人员、______、物料、验证、______、质量管理、销售、
召回和自检等,以及兽药产品赋______(二维码)标识制度,保证______可控并有助于追溯每批产品的历史情况。

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第2题
关于仓库的硬件要求,仓库的布局要求说法正确的有:()

A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件,其条件应经过确认和验证,并进行检查和监控

B.仓储区应有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等

C.仓储区应有通风和照明设施

D.通常应有单独的物料取样区

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第3题
关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第4题
前提计划是指企业持续满足HACCP体系所需的卫生条件。包括人力资源、良好卫生规范、产品设计和开
发、采购管理、监视和测量、标识和追溯、产品放行、产品撤回和召回、致敏物质的管理、食品防护、食品欺诈预防、应急准备和响应等要求。()

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第5题
企业应当建立并执行追溯管理制度,对()制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

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第6题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,关于药品追溯体系的规定,说法错误的是()

A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体

B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任

D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系

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第7题
产品召回出现查证超时,扣除当月追溯率0.5%。()
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第8题
产品召回出现流向错误,扣除当月追溯率5%。()
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第9题
验证物流管理部产品追溯符合率,可以通过以下几种方式()

A.正向追溯

B.反向追溯

C.召回追溯

D.到货验证

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第10题
产品召回出现查证数量与实际到货不符,扣除当月追溯率0.5%。()
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第11题
当储运部一批数量为6000件的产品发生召回时,追溯时限管控要求为()。

A.≤10min

B.≤1小时

C.≤20min

D.≤30min

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