A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
一些权威性较高的二次文献中,记载做皮肤敏感试验的药品是
A、链霉素注射剂
B、青霉素钠注射剂
C、玻璃酸酶注射剂
D、鱼肝油酸钠注射剂
E、细胞色素C注射剂
一些权威性较高的二次文献中,记载做皮肤敏感试验的药品中,维生素B1注射剂的皮试药液的浓度是
A、1mg/ml
B、2mg/ml
C、3 mg/ml
D、Smg/ml
E、10mg/ml
根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是()。
A.西药复方制剂
B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品
D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E.中西药复方制剂
A.我国第一部统一的权威性的处方集
B.第一部国家级权威性的处方集
C.国家级权威性的专业指导文献
D.是国务院药品监督管理部门颁布国家药品标准
E.是国家规范处方行为和指导临床合理用药的指导文件
A.种族、文化及生活习惯差异
B.流行病学情况不同、市场情况不同
C.用药习惯不同、药品质量或标准不同
D.法规不同、报销中、注册、监测和ADR价格不同
E.作者的科研水平有高有低
A.患者同时使用两种或两种以上含同一成分的药品时;或合并用药较多时
B.使用麻醉药品、精神药品的患者;或应用特殊药物(抗生素、抗真菌药、双磷酸盐、镇静催眠药、抗精神病药等)者
C.病情需要,处方中配药剂量超过规定剂量时(需医师双签字)。处方中用法用量与说明书不一致时。或非药品说明书中所指示的用法、用量、适应证时
D.患者正在使用的药物中有配伍禁忌或配伍不当时(如有明显配伍禁忌时应第一时间联系该医师以避免纠纷的发生)
E.当患者依从性不好时;或患者认为疗效不理想时或剂量不足以有效时
A.天花粉蛋白
B.玻璃酸酶注射剂
C.右旋糖酐注射剂
D.门冬酰胺酶注射剂
E.普鲁卡因青霉素注射剂