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[多选题]

以下药品中,由权威性文献规定或提示应该做皮肤敏感试验的是

A.降纤酶注射剂

B.抑肽酶注射剂

C.白喉抗毒素注射剂

D.青霉素V钾片

E.α-糜蛋白酶注射剂

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第1题
一些权威性较高的二次文献中,记载有应该做皮肤敏感试验的药品是

A.天花粉蛋白

B.链霉素注射剂

C.胸腺素注射剂

D.注射用头孢菌素

E.细胞色素C注射剂

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第2题
以下“需要做皮肤敏感试验”的药品中,源自一些权威性文献记载的是

A.鲑鱼降钙素注射剂

B.头孢菌素类注射剂

C.α-糜蛋白酶注射剂

D.白喉抗毒素注射剂

E.复合维生素B注射剂

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第3题
关于自发不良反应报告,以下说法不正确的是()。

A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应

B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告

C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告

D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例

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第4题
一些权威性较高的二次文献中,记载做皮肤敏感试验的药品是A、链霉素注射剂B、青霉素钠注射剂C、玻璃

一些权威性较高的二次文献中,记载做皮肤敏感试验的药品是

A、链霉素注射剂

B、青霉素钠注射剂

C、玻璃酸酶注射剂

D、鱼肝油酸钠注射剂

E、细胞色素C注射剂

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第5题
一些权威性较高的二次文献中,记载做皮肤敏感试验的药品中,维生素B1注射剂的皮试药液的浓度是A、1m

一些权威性较高的二次文献中,记载做皮肤敏感试验的药品中,维生素B1注射剂的皮试药液的浓度是

A、1mg/ml

B、2mg/ml

C、3 mg/ml

D、Smg/ml

E、10mg/ml

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第6题
根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是()。 A.西药复方制剂B.天然药物中已

根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是()。

A.西药复方制剂

B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品

C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品

D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂

E.中西药复方制剂

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第7题
关于《中国国家处方集》性质的阐述,正确的是()。

A.我国第一部统一的权威性的处方集

B.第一部国家级权威性的处方集

C.国家级权威性的专业指导文献

D.是国务院药品监督管理部门颁布国家药品标准

E.是国家规范处方行为和指导临床合理用药的指导文件

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第8题
面对浩瀚文海和大量的国内外文献,读者应考虑到下列差异性

A.种族、文化及生活习惯差异

B.流行病学情况不同、市场情况不同

C.用药习惯不同、药品质量或标准不同

D.法规不同、报销中、注册、监测和ADR价格不同

E.作者的科研水平有高有低

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第9题
患者用药咨询中需要特别提示的特殊情况有()。

A.患者同时使用两种或两种以上含同一成分的药品时;或合并用药较多时

B.使用麻醉药品、精神药品的患者;或应用特殊药物(抗生素、抗真菌药、双磷酸盐、镇静催眠药、抗精神病药等)者

C.病情需要,处方中配药剂量超过规定剂量时(需医师双签字)。处方中用法用量与说明书不一致时。或非药品说明书中所指示的用法、用量、适应证时

D.患者正在使用的药物中有配伍禁忌或配伍不当时(如有明显配伍禁忌时应第一时间联系该医师以避免纠纷的发生)

E.当患者依从性不好时;或患者认为疗效不理想时或剂量不足以有效时

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第10题
下列“应该做皮肤敏感试验”的药品中,源自《中国药典临床用药须知(2010版)》的是

A.天花粉蛋白

B.玻璃酸酶注射剂

C.右旋糖酐注射剂

D.门冬酰胺酶注射剂

E.普鲁卡因青霉素注射剂

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