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[单选题]

组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第1题
根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。

A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度

D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为

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第2题
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心

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第3题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

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第4题
国家药品监督管理局的主要职责是

A.负责药品注册和中药保护品种

B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

D.组织实施中药、生化制药的行业管理

E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

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第5题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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第6题
国家食品药品监督管理局的职能有

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告

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第7题
国家食品药品监管管理局的职能有

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告

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第8题
国务院药品监督管理部门组织药典委员会A.负责标定国家药品标准品、对照品 B.负责国家药品标准的制

国务院药品监督管理部门组织药典委员会

A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准的制定和修订

C.制定检验费收缴办法

D.对已经批准生产的药品进行再评价

E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定

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第9题
参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA药品审

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA药品审评中心

C.CFDA药品评价中心

D.CFDA食品药品审核查验中心

E.CFDA执业药师资格认证中心

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第10题
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

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第11题
国家药品监督管理部门的职责包括()。

A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划

B.负责国家药品储备

C.负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为

D.负责拟定和实施生物医药产业的规划

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