A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定
A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
兽药经营企业应当建立质量管理档案,该档案的法定内容不包括
A.动物诊疗病历档案
B.人员档案
C.设备设施档案
D.供应商质量评估档案
E.进货及销售凭证
A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行
B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
A.质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行
B.企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年
C.储存中药饮片应当设立专用库房
D.药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案,以下正确的是()。
A.1年体检1次
B.2年体检1次
C.每年至少体检1次
D.每年至少体检2次
E.轮流抽检,至少2年轮1次
<1>、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()
<2>、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()
<3>、《药品经营许可证》的有效期为()
药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案,以下正确的是()
A.1年体检1次
B.2年体检1次
C.每年至少体检1次
D.每年至少体检2次
E.轮流抽检,至少2年轮1次