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[单选题]

注射剂可见异物检查时下列哪些情形,需在B级的洁净环境(如层流净化台)中转移至适宜容器中再进行()

A.制备注射用无菌粉末供试品溶液

B.制备无菌原料药供试品溶液

C.供试品的容器透明度不够

D.供试品的容器为不规则形状容器

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第1题
下列项目中,注射剂必须进行的检查项目有。()

A.装量

B.可见异物

C.微生物限度检查

D.无菌

E.热原

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第2题
注射剂常规检查项目不包括()。

A.热源和细菌内毒素

B.渗透压摩尔浓度

C.效价

D.无菌

E.可见异物

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第3题
“可见异物”检查项属于

A.口服液

B.酊剂

C.乳剂

D.混悬剂

E.注射剂

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第4题
“可见异物”检查项属于()。 A.口服液B.酊剂C.乳剂D.混悬剂E.注射剂

“可见异物”检查项属于()。

A.口服液

B.酊剂

C.乳剂

D.混悬剂

E.注射剂

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第5题
“可见异物”检查项属于A.口服液B.酊剂C.乳剂D.混悬剂E.注射剂

“可见异物”检查项属于

A.口服液

B.酊剂

C.乳剂

D.混悬剂

E.注射剂

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第6题
注射剂检查项目有()

A.崩解时限

B.可见异物

C.装量

D.热原试验

E.无菌试验

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第7题
关于注射剂的质量要求叙述正确的是()。

A.脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查

B.大量输入体内的注射剂可以低渗

C.溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物

D.允许pH值范围在5~11

E.脊椎腔注射的药液可以有肉眼可见的混浊或异物

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第8题
不属于注射剂一般检查项目的是A.装量差异B.无菌C.不溶性微粒D.可见异物E.pH值

不属于注射剂一般检查项目的是

A.装量差异

B.无菌

C.不溶性微粒

D.可见异物

E.pH值

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第9题
采用鲎试剂法可检查注射剂中的A.细菌B.可见异物C.不溶性微粒D.细菌内毒素E.热原

采用鲎试剂法可检查注射剂中的

A.细菌

B.可见异物

C.不溶性微粒

D.细菌内毒素

E.热原

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第10题
操作人员将内包材物料转移到层流下时需戴已消毒手套。在C级区去除双层包装的外层,目视检查外包装无明显可见异物粘附,包装内物料应无明显可见异物和瑕疵,检查包装袋印刷批号应一致()
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第11题
下述关于注射剂质量要求的正确表述有()。

A.无菌

B.无热原

C.无色

D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

E. pH要与血液的pH相等或接近

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