改变上市药品给药途径的药品属于
A.新药
B.非处方药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险药
下列情况,按新药管理
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C.未曾在中国境内生产过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
我国未生产过的药品,已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
改变上市药品给药途径的药品属于
A、新药
B、非处方药
C、处方药
D、国家基本药物
E、基本医疗保险用药
A.已上市的药品改变剂型
B.已上市的药品改变给药途径
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.增加新适应症的药品
A.未在中国境内上市销售过的药品
B.已上市药品改变剂型的按新药管理
C.已上市药品改变给药途径的按新药管理
D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品
A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家标准药品的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E.药品注册管理工作
在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是