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[多选题]

依照《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库应遵循的原则为

A.先产先出

B.先进先出

C.近期先出

D.按批号发货

E.按生产日期发货

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第1题
依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的 A.质量负责人

依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的

A.质量负责人

B.执业药师

C.主要负责人

D.质量管理机构

E.检验部门负责人

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第2题
依照《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库应遵循的原则为

A.先产先出

B.先进先出

C.近期先出

D.按批号发货

E.按生产日期发货

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第3题
《药品经营质量管理规范》的适用范围是A.医药商品专营企业B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企

《药品经营质量管理规范》的适用范围是

A.医药商品专营企业

B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

C.经营药品零售业务的企业

D.经营药品批发业务的企业

E.兼营医药商品的其他企业

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第4题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发企业各库房的相对湿度应保持在

A.10%~25%之间

B.25%~75%之间

C.45%~75%之间

D.55%~75%之间

E.75%~85%之间

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第5题
依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业

A.质量管理机构

B.执业药师

C.主要负责人

D.质量负责人

E.检验部门负责人

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第6题
根据下列答案,回答下列各题。 A.1年 B.2年 C.3年 D.至超过药品有效期1年,但不得少于2年 E.至超过
药品有效期1年,但不得少于3年 依照《药品经营质量管理规范》 药品批发企业的药品购进记录应保存

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收

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第8题
药品批发企业应当执行A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范

药品批发企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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