药物警戒涉及与药品相关的研究和活动,但不包括
A.疫苗的不良反应
B.处方调配错误
C.药品超说明书用药
D.药物的有效成分鉴定
E.临床的药物滥用
生物等效性是指:
A.两种含同一有效成分的制剂,生物利用度不同
B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同
C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同
D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同
E.两种药学等同的药品,所含有效成分的生物利用度相同
A.考察药物杂质是否超过限量
B.考察中药材是否地道
C.考察药物储存过程的质量
D.考察药物生产与质量是否符合标准
E.考察药物制剂中有效成分的含量
稳定性研究
A.发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间相互作用规律的综合性学科
B.研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄的动力学过程,阐明机体生物因素、药物的剂型因素与药物效应之间关系的科学
C.研究药物剂型和制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性技术科学
D.研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科
E.研究和发展药物质量控制规律的应用学科,其基本内涵是药品质量研究与评价
根据《中药.天然药物处方药说明书内容书写要求》,应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分的是
A.成分
B.适应证
C.规格
D.用法用量
E.注意事项