药品生产企业委托生产药品
A.不需要审批,双方签订委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家药品监督管理部门审批
E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是()
A.不需要审批,双方签定委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家药品监督管理部门审批
E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
A.须经国家药品监督管理部门批准
B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业
E.不需要审批,双方签订委托协议即可
《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是()
A.药物研究机构
B.药品生产企业
C.医疗机构制剂室
D.取得该药品批准文号的药品生产企业
E.取得《药品生产许可证》
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.生物制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
《药品生产监督管理办法》不适用于()
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品委托生产监督检查管理
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()。
A.中成药制剂
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
下列药品生产企业的做法,错误的是()。
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件