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关于药物临床试验，正确的叙述有
A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
A.车载供应商的导入重点关注其汽车业务量、人员和设施设备资源充分性、变更管理、应急管理等
B.对采购的产品尤其是进口原材料应识别、确保符合采购国或发运国、收货国、顾客指定目的国的法律法规要求
C.对提供嵌入软件供应商(如Code)应要求供应商实施相应的软件开发管理体系，公司应对供应商提供的嵌入软件实施验证管理、版本管理、更改管理等
D.对供应商的绩效评价必须包括交付对顾客造成的干扰、超额运费次数、特殊状态通知、退货、召回等评价项目
药事组织管理模式的根本目的是（）。
A．针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施
B．保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康
C．药事组织分类管理
D．企业准入的前置式管理与行为规范相结合
E．药物研究与开发侧重于条件和行为方面的规范
A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的
B．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施
C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式
D．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：如GMP、GSP
E．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范：如GLP、GCP
A．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP
B．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSP
C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式
D．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E．以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的
A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为管理根本目的
B.对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式
C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范
D.一般对药品临床前研究机构采取准入式前置性管理方式
E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范
B.我国卫生健康领域第一部基础性、综合性法律，为卫生健康领域提供了坚实的基础和框架
C.贯彻了“坚持以人民为中心，为人民健康服务”的卫生健康事业的宗旨，体现了党和国家的性质，首次明
确了”国家和社会尊重、保护公民的健康权”
D.确立了大健康理念，树立了“把健康放在优先考虑的战略地位”的观念，为“健康中国战略提供法律保障
A.描述方针,目标,承诺,程序和要求,展示OHSMS重点解决的问题
B.总体描述和实施有效的职业健康安全管理体系
C.提供改进的常规控制,促进管理活动
D.为审核职业健康安全管理体系提供文件依据
