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A.直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B.用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C.《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D.对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E.对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料
对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是
A．国家药品监督管理局
B．国家发展计划委员会
C．国家技术监督局
D．中华人民共和国卫生部
E．劳动和社会保障部
负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是
A．国家卫生部
B．国家药品监督管理局
C．国家药品不良反应监测机构
D．省级药品监督管理部门
E．国家卫生部会同国家药品监督管理局
A.药品生产企业的监督管理
B.药品生产企业的销售的监督管理
C.药品经营的监督管理
D.药品采购的监督管理
E.药品销售人员的监督管理
国家药品监督管理局负责对
A、处以警告或者并处罚款
B、重大，复杂的药品违法经营案件组织查处
C、任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D、应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E、下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是
A．国家技术监督局
B．中华人民共和国卫生部
C．劳动和社会保障部
D．国家药品监督管理局
E．国家发展计划委员会
医疗机构配制制剂必须取得
A．国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》
B．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》
C．国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》
D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》
E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》
医疗机构配制制剂必须取得
A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
