负责已有国家标准药品注册审批的是()。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
负责已有国家标准药品注册审批的是
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
负责已有国家标准药品注册审批的是()。
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是()。
A.进口检验
B.抽查性检验
C.委托检验
D.复验
E.注册检验
国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A.需要进一步评价药品安全性的
B.需要进一步评价药品疗效的
C.需要进一步评价药品的生产工艺的
D.需要进一步评价药品疗效和安全性的
E.需要进一步评价药品质量方法的
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作