一次性使用无菌医疗器械的基本质量特性是
A.无菌
B.一次性使用
C.品牌
D.外包装完整
E.内包装完整
A.化学药品内包装
B.生物制品大包装
C.原料药包装
D.中药制剂
E.制剂直接接触内包装的外包装
内包装在蜜丸蜡壳上至少须标注“药品名称”标签内容的是
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示
E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
以下关于药品收货与验收做法错误的是
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
A.灭菌有效期
B.出厂日期和生产批号
C.包装破损禁用说明或标识
D.酸碱性和刺激性数据和说明标识
E.一次性使用说明或禁止再次使用标识