题目内容
（请给出正确答案）
A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明“详见说明书”字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
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A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B．药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
E．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算
C．其他药品有效期的标注自生产日期计算
D．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天
E．有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一个月
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致
B．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
C．药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
D．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E．未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是
A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C. 使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E. 红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是
A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签
E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
