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[单选题]

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

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第1题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家
药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生
产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A. 5日内

B. 7日内

C. 1513内

D. 30日内

E. 60日内

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第3题
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的不良

根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

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第4题
根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

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第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,进口药品自首次获准进口之日起 5 年内,应报告该药品发生

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

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第6题
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新

根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

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第7题
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

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第8题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。

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第9题
药品不良反应的监测报告范围是()。

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.因用中药材而引起的人体伤害

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第10题
药品不良反应的检测报告范围是

A.新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

E.中药材引起的人体伤害进行检测

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