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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

下列有关洁净度的要求,错误的是A.一般生产区洁净度要求10万级B.控制区洁净度要求10万级C.洁净区

下列有关洁净度的要求,错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级

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第1题
下列有关洁净度要求错误的是A.一般生产区洁净度要求10万级B.控制区洁净度要求10万级C.洁净区洁净

下列有关洁净度要求错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级

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第2题
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

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第3题
输液生产中灌装对洁净度的要求为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

输液生产中灌装对洁净度的要求为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

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第4题
下列有关注射剂的质量要求的相关叙述中错误的是()A.静脉用注射剂多为水溶液,油溶液和一般混

下列有关注射剂的质量要求的相关叙述中错误的是()

A.静脉用注射剂多为水溶液,油溶液和一般混悬液及乳浊液不宜采用静注途径

B.使用于脊椎管的注射剂为一次剂量在10 ml以下的等张溶液

C.供皮内注射的注射剂常用作皮试,其一次剂量应在0.2 ml以下

D.供肌内注射的注射剂的一次剂量为1~2 ml的水溶液、油溶液、混悬液

E.静脉用注射剂最好是等渗或高渗

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第5题
下列有关白术功效论述错误的是A.补脾益气B.燥湿利尿C.固表止汗D.安胎E.托毒生肌

下列有关白术功效论述错误的是

A.补脾益气

B.燥湿利尿

C.固表止汗

D.安胎

E.托毒生肌

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第6题
有关空胶囊的叙述,错误的是 A.空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、截割、

有关空胶囊的叙述,错误的是

A.空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、截割、整理等工序

B.制备空胶囊时环境温度应控制在10℃~25℃

C.制备空胶囊时环境的相对湿度应控制在35%-45%

D.制备空胶囊时环境空气的洁净度应为10006级

E.0号空胶囊的容积小于1号空胶囊

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第7题
根据下列题干及选项,回答 88~90 题: A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级 C.洁净度级别
根据下列题干及选项,回答 88~90 题:

A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范附则》

第 88 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。

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第8题
与GMP的规定不符的是()。

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

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第9题
根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。

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第10题
.有关空胶囊的叙述,错误的是A.空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、截割、整理等工序

.有关空胶囊的叙述,错误的是

A.空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、截割、整理等工序

B.制备空胶囊时环境温度应控制在10℃~25℃

C.制备空胶囊时环境的相对湿度应控制在35%-45%

D.制备空胶囊时环境空气的洁净度应为10006级

E.0号空胶囊的容积小于1号空胶囊

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