B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统
C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品
(题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格
B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称
C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称
D.执业药师资格且为大学本科以上学历
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格,各省(区、市)统一采购
B.疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构或其指定的预防接种单位;不可委托配送
C.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度,冷链符合要求,不符合温度控制要求的不得接收或者购进
D.明确接种单位的条件,规范接种的实施,并要求完整、准确记录接种信息,确保可追溯。
E.加强预防接种异常反应监测和调查处理,对受种者给予补偿
根据以下材料,回答题
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3 月2 日、3 月3 日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
从该药品经营企业仓库3 月2 日、3 月3 日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是 查看材料
A.3 月2 日、3 月3 日都没有超过规定的要求
B.3 月2 日超过规定的要求,3 月3 日没有超过规定的要求
C.3 月2 日没有超过规定的要求,3 月3 日超过了规定的要求
D.3 月2 日、3 月3 日都超过了规定的要求
A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
C.该药品经营企业有一个独立冷库,付惠经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求,有超温的应当拒收
B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区,验收员优先验收
C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据
D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车
E.使用保温箱运输冷藏药品时,夏季用冷藏冰排,冬季用冷冻冰排
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
冷库的温度要求为()。
A、60%~70%
B、2~10℃
C、不高于20℃
D、0~30℃
E、45%~65%
根据药品储存温度、湿度的要求正确的是
A.冷库2-10℃,相对湿度45%-75%
B.冷库2-10℃,相对湿度25%-75%
C.阴凉库≤15℃,相对湿度5%-75%
D.常温库0-30℃,相对湿度25%-75%
E.常温库10-30℃,相对湿度5%-75%
贮存条件要求为冷库保管的药品的温度是
A.0℃以下
B.2~10℃
C.不高于20℃
D.0~30℃
E.50~60℃
A.45%.~75%.
B.60%.~80%.
C.2℃~10℃
D.0~30℃
E.20℃以下在药品贮存中
冷库温度要求E.