A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品GMP跟踪检查,日常监督检查是
请根据以下内容回答 41~44 题
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是()
A.从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C.《药品GMP证书》有效期3年
D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是
A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B.对被检查人的技术秘密适当保密
C.根据需要对药品质量进行抽查检验
D.定期公告药品质量抽验结果
E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心