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[多选题]

国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()。

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

D.罚款

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第1题
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第2题
甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机

甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。

药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是A、责令改正

B、没收购进的丙制剂

C、罚款5万

D、罚款20万

药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是A、责令改正

B、没收违法销售的制剂

C、罚款5万

D、罚款20万

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第3题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 ()A.国家药品监督管理部门对毒性中药

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 ()

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产

B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业

C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用

D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

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第4题
以下关于加强药品网络销售数据对接与监测表述不正确的是()

A.省级药品监督管理部门建立的药品网络销售监测平台,应当与国家药品网络销售监测平台实现数据对接

B.药品监督管理部门对监测发现的违法行为,应当依法进行调查处置

C.药品监督管理部门应当加强药品网络销售监测工作

D.药品网络销售没有特殊性,无需用药品网络销售监测平台持续加大监测力度

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理

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第6题
国家药品监督管理部门对疫苗的监督管理主要是负责疫苗的()

A.发放

B.预防接种

C.质量

D.流通

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第7题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第8题
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是A.GAP(GUP)B.GCP(GLP)C.GAP(GL

药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

A.GAP(GUP)

B.GCP(GLP)

C.GAP(GLP)

D.GMP(GSP)

E.GMP(GUP)

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第9题
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料药

C.刺五加注射液

D.白蛋白注射液

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第10题
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。

A.阿莫西林胶囊

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

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