甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。
药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是A、责令改正
B、没收购进的丙制剂
C、罚款5万
D、罚款20万
药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是A、责令改正
B、没收违法销售的制剂
C、罚款5万
D、罚款20万
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 ()
A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业
C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用
D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
A.省级药品监督管理部门建立的药品网络销售监测平台,应当与国家药品网络销售监测平台实现数据对接
B.药品监督管理部门对监测发现的违法行为,应当依法进行调查处置
C.药品监督管理部门应当加强药品网络销售监测工作
D.药品网络销售没有特殊性,无需用药品网络销售监测平台持续加大监测力度
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A.GAP(GUP)
B.GCP(GLP)
C.GAP(GLP)
D.GMP(GSP)
E.GMP(GUP)