依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门
B.各省级食品药品监管部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级以上食品药品监督管理部门
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
A.通过对各工序瞬间加工质量的检测,取得该工序物料加工状况的代表性数据
B.利用这些检测数据及时反馈
C.调节相应的工艺技术条件,使每个工序的加工质量符合规定的要求
D.保证最终产品质量的实现
A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节
C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件
医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是()。
A.质量稳定的药品
B.连续生产的药品
C.对生产厂检验报告产生疑问的药品
D.在市场上销售20年以上的药品
E.不许进行内在质量检验的药品
《药品管理法》规定,发运中药材必须有包装。每件包装必须附有()
A.药品说明书
B.质量检验报告
C.质量合格标志
D.药品批准文号
E.药用要求