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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《进口药品管理办法》规定,进口药品的质量标准应为()。

A.出口国厂家标准

B.现行版《中华人民共和国药典》

C.卫生部药品标准

D.工业发达国家的现行版药品标准

E.国际上通用的药典

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第1题
《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必须是()。 A.临床需要

《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必须是()。

A.临床需要、价格合理、安全有效

B.临床需要、使用方便、安全有效

C.临床需要、安全有效、质量可控

D.临床需要、安全有效、保证供应

E.临床需要、价格合理、中西药并重

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第2题
《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是()。 A.《药品流通监督管理办法》B.《进口

《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是()。

A.《药品流通监督管理办法》

B.《进口药品管理办法》

C.《医药商品质量管理法》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《中华人民共和国反不正当法》

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第3题
《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请 B.进口药

《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.已有国家标准药品的申请

E.药品生产申请

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第4题
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按()。

A.经营假药处理

B.无证经营处理

C.伪造出借许可证处理

D.违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,处以警告或并处罚款

E.不正当竞争问题处理

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第5题
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按()。

A.经营假药处理

B.无证经营处理

C.伪造出借许可证处理

D.违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,处以警告或并处罚款

E.不正当竞争问题处理

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第6题
A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.药品生产申请《药品注册管理

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.已有国家标准药品的申请

E.药品生产申请

《药品注册管理办法》规定

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是E.

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第7题
根据下列题干及选项,回答 79~82 题:

A.每年汇报2次

B.每年汇报1次

C.每2年汇报1次

D.每3年汇报1次

E.每5年汇报1次《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 79 题 进口药品进口满5年的()。

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第8题
根据下列选项,回答下列各题: A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 E.药品生产申
请 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

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第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括A.药品研发

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.进口药品的境外制药厂商

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括A. 药品研发

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

A. 药品研发机构

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 医疗机构

E. 进口药品的境外制药厂商

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