《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必须是()。
A.临床需要、价格合理、安全有效
B.临床需要、使用方便、安全有效
C.临床需要、安全有效、质量可控
D.临床需要、安全有效、保证供应
E.临床需要、价格合理、中西药并重
《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是()。
A.《药品流通监督管理办法》
B.《进口药品管理办法》
C.《医药商品质量管理法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《中华人民共和国反不正当法》
《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
A.经营假药处理
B.无证经营处理
C.伪造出借许可证处理
D.违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,处以警告或并处罚款
E.不正当竞争问题处理
A.经营假药处理
B.无证经营处理
C.伪造出借许可证处理
D.违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,处以警告或并处罚款
E.不正当竞争问题处理
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是E.
A.每年汇报2次
B.每年汇报1次
C.每2年汇报1次
D.每3年汇报1次
E.每5年汇报1次《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 79 题 进口药品进口满5年的()。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.进口药品的境外制药厂商
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A. 药品研发机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
E. 进口药品的境外制药厂商