下列哪项不属于新药临床评价的内容
A.疗效评价
B.效益评价
C.安全性评价
D.临床试用评价
E.生物利用度评价
关于药物的临床评价,哪种说法是错误的
A.一种药物必须是药理学有效
B.不同类型的药物,安全性评价要求相同
C.临床安全性评价比动物实验更有意义
D.药物经济学评价有助于提高临床用水平
E.临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少
关于药物利用评价,下列哪项是错误的
A.英文缩写为BUE
B.英文缩写为DUE
C.由美国于1986年正式提出
D.主要对临床使用频繁的药物,潜在危险性较高的药物的使用进行评价
E.也对使用剂量大,新上市的及贵重药物的使用进行评价
以下关于开展合理用药工作的有关规定,说法错误的是
A.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度,对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估
B.实施处方和用药医嘱点评与干预
C.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作
D.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
E.对医师处方、用药医嘱的安全性进行审核
下列关于药物的临床评价叙述正确的是
A.新药上市前的临床研究没有局限性
B.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
C.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
D.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
E.是一项长期性的、系统性的工作
A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A.临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要
B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价主要通过动物实验进行
D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A.临床安全性评价比疗效评价更简单
B.人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价主要通过动物实验进行
D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
关于药物安全性,错误观点为:
A.分实验室评价和临床评价两部分
B.对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察
C.临床评价以不良反应监察为主
D.个体间不存在药物安全性差异
E.是长时间的、多次往复过程
关于药物安全性评价的观点不正确的是
A.是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程
B.分为实验室评价和临床评价两部分
C.药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异
D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主