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A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
按照规定，对严重、罕见或新的不良反应病例需用有效方式快速报告，最迟不超过
A．5个工作日
B．10个工作日
C．15个工作
D．20个工作日
E．25个工作日
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应
首次进口的药品，获准进口满5年之后，必须向有关部门报告的不是该药品
A．新的不良反应
B．罕见的不良反应
C．严重的不良反应
D．可能引起的不良反应
E．发生的所有不良反应
不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的
A．已知的药品不良反应
B．新的和严重的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
