A.药物的反应符合一级动力学过程
B.根据Fick’s公式计算
C.lgK对1/T作图得一条直线
D.可求得K25℃
E.可计算25℃的t0.9
为制定药物的有效期提供依据
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
E.装样试验
温度加速试验方法中最简便、省时的是
A.经典恒温法
B.线性变温法
C.简便法
D.常规试验法
E.长期试验法
为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
E.装样试验
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
E.装样试验
为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料E.
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的
A.以Arrhenius指数方程为基础的加速试验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4kJ/mol时才适用
B.经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大
C.Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速试验中,其他条件(如溶液的pH)应保持恒定
D.加速试验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实质的有效期
E.以上都对
经典恒温法的理论依据是()
A.Arrhenius公式
B.Vant Hoff规则
C.Fick"s扩散定律
D.三者均是
E.三者均不是