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[判断题]

被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。()

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第1题
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不
符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的()。

A.取消生产资格和进口注册证

B.暂停生产销售和使用,

C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

D.采取查封扣押的行政强制措施

E.吊销企业营业执照

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第2题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第3题
应该给予注销注册的情形是()。

A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕,2011年3月1日申请执业药师注册

B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》,2016年4月1日申请执业药师注册

C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚

D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

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第4题
产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第5题
根据材料,回答题 产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是

根据材料,回答题

产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是 查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第6题
根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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第7题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应

A.罚款

B.对直接责任者行政处分

C.注销《执业药师注册证》

D.收回《执业药师资格证书》

E.取消执业药师资格

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第8题
根据((执业药师资格制度暂行规定》,通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员,发证机构应

A.收回《执业药师资格证书》

B.取消执业药师资格

C.注销执业药师注册证

D.通报批评

E.给予1000元以下罚款

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第9题
对涂改、伪造或以虚假和不正当的手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员()。

A.发证机关收回证书

B.取消其执业药师资格

C.注销注册

D.直接责任人给予行政处分

E.严重者追究法律责任

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第10题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员,发证机构应

A.收回《执业药师资格证书》

B.取消执业药师资格

C.注销执业药师注册证D.通报批评

E.给予1000元以下罚款

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第11题
对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应

A.送交有关部门追究法律责任

B.注销注册

C.由司法机关依法追究其刑事责任

D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分

E.收回证书,取消其执业药师资格

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