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A.药用辅料必须符合药用要求
B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用
C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D.根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
B.药用辅料要求化学稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
A.满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B.无不良影响原则
C.药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求
D.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
关于药品生产企业管理叙述错误的是：
A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C．必须对其生产的药品进行质量检验
D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制
A.必须符合药用要求
B.对人体无毒害作用
C.化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用
D.残留溶剂、微生物限度应符合要求
E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
A.《中国药典))2010年版规定颗粒剂含水量不得超过5％
B.颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏的5倍
C.颗粒剂中不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得超过15％
D.泡腾颗粒剂中加水后应立即成“泡腾状”
E.颗粒剂的标示装量不同，其装量差异限度亦不同
A.《中国药典》2010年版规定颗粒剂含水量不得超过5%
B.颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏的5倍
C.颗粒剂中不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得超过l5%
D.泡腾颗粒剂中加水后应立即成“泡腾状”
E.颗粒剂的标示装量不同，其装量差异限度亦不同
A.所有药品生产均须按国家药品标准进行
B.药品生产须按经批准的生产工艺进行
C.药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求
D.药品生产，必须建立完整的生产记录
E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
