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A.是一整套系统的、科学的管理规范
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂的全过程
D.是新建、改建和扩建医药企业的依据
E.目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
对新建、改建和扩建企业，在竣工验收前进行有害因素的测定属于
A．抽查测定
B．系统测定
C．定期定点测定
D．事故性测定
E．个体接触水平测定
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。
A．药品非临床研究质量管理规范
B．药品临床实验管理规范
C．药品生产企业质量管理规范
D．药品经营企业质量管理规范
E．药材质量管理规范
A．卫生执法
B．“四同时”
C．经常性卫生监督
D．预防性卫生监督
E．一般性卫生监督
A.改变许可证规定的活动的范围的
B.变更单位名称、地址和法定代表人
C.改变许可证规定的活动的种类
D.新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。
E.辐射安全许可证颁发时间有三年的
